為落實《海關總署支持外貿(mào)企業(yè)復工復產(chǎn)10項措施》，結(jié)合國內(nèi)外新冠肺炎疫情防控趨勢、國內(nèi)防護物資產(chǎn)能過剩、外貿(mào)企業(yè)頻繁咨詢防護物資出口政策等因素，為促進外貿(mào)企業(yè)復工復產(chǎn)、有效消化國內(nèi)富余產(chǎn)能和富余物資，促外貿(mào)穩(wěn)增長，本文梳理了口罩出口通關要求及國外主要技術性貿(mào)易措施。
收發(fā)貨人注冊編碼（慈善機構(gòu)可為臨時編碼），需辦理無紙化通關法人卡。
口罩出口對生產(chǎn)銷售單位、境內(nèi)發(fā)貨人，除滿足國內(nèi)生產(chǎn)、市場流通資質(zhì)需求外，中國海關無特殊資質(zhì)要求。
（1）商品歸類：除特殊情況外，絕大部分口罩應歸入稅號63079000。
（2）檢驗檢疫：口罩為非法檢產(chǎn)品，申報時檢驗檢疫項目無需填報。根據(jù)我國政府與相關國家簽訂的政府間檢驗協(xié)議，對出口伊朗等少數(shù)幾個國家的產(chǎn)品需按規(guī)定進行裝運前檢驗。
（3）關稅征免：如出口物資為貿(mào)易性質(zhì)，征免性質(zhì)申報一般征稅，征免方式申報照章征稅；如為捐贈性質(zhì)，境內(nèi)發(fā)貨人為貿(mào)易代理商、慈善機構(gòu)等，征免性質(zhì)可不填，征免方式申報全免。
（4）禁限管理：目前商務部未對口罩設置貿(mào)易管制要求，中國海關也無針對防護物資的監(jiān)管證件口岸驗核要求。
（5）申報規(guī)范：按照規(guī)范申報要求填寫商品名稱、成分含量；如物資非中國生產(chǎn)，原產(chǎn)國按照實際生產(chǎn)國填寫。
口罩的出口退稅率為13%。
美國企業(yè)可申請排除口罩進口加征關稅，但是目前只有少數(shù)企業(yè)獲準豁免。詳見美國貿(mào)易代表辦公室網(wǎng)站https://ustr.gov/。
物資出口申報如遇單窗等系統(tǒng)故障，可聯(lián)系現(xiàn)場海關采取應急方式處置，或者撥打海關12360熱線進行咨詢。
國外按照用途一般分為個人防護和醫(yī)用兩類口罩。
（1）營業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營范圍有相關經(jīng)營內(nèi)容）。
（2）企業(yè)生產(chǎn)許可證（生產(chǎn)企業(yè)）。
（3）產(chǎn)品檢驗報告（生產(chǎn)企業(yè)）。
（4）醫(yī)療器械注冊證（非醫(yī)用不需要）。
（5）產(chǎn)品說明書（跟著產(chǎn)品提供）、標簽（隨附產(chǎn)品提供）。
（6）產(chǎn)品批次/號（外包裝）。
（7）產(chǎn)品質(zhì)量安全書或合格證（跟著產(chǎn)品提供）。
（8）產(chǎn)品樣品圖片及外包裝圖片。
（9）貿(mào)易公司須取得海關收發(fā)貨人注冊備案。
生產(chǎn)個人防護或者工業(yè)用非醫(yī)療器械管理的普通口罩，有進出口權的企業(yè)，可自行直接出口。
生產(chǎn)屬于醫(yī)療器械管理的口罩用于出口，中國海關不需要企業(yè)提供相關資質(zhì)證明文件，但一般進口國會要求生產(chǎn)企業(yè)提供產(chǎn)品三證，以證明該進口的商品在中國已合法上市，具體如下：
（1）營業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營范圍包含有醫(yī)療器械相關，非醫(yī)療級別的物品不需要）。
（2）醫(yī)療器械產(chǎn)品備案證或者注冊證。
（3）廠家檢測報告。
生產(chǎn)企業(yè)有進出口權，可以自行出口，如沒有進出口權，可以通過外貿(mào)代理進行出口銷售。
（1）向市場監(jiān)管部門取得營業(yè)執(zhí)照，增加經(jīng)營范圍“貨物進出口、技術進出口、代理進出口”。
（2）向商務部門取得進出口權，可直接在商務部業(yè)務系統(tǒng)統(tǒng)一平臺（http://iecms.mofcom.gov.cn/）申請，網(wǎng)上提交材料。
（3）向外匯管理局申請取得開設外匯賬戶許可。
（4）辦理進出口貨物收發(fā)貨人海關注冊登記。
必要資料：提單，箱單，發(fā)票。
個人防護口罩：必須取得美國 NIOSH檢測認證，即National Institute for Occupational Safety and Health美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所認證。
醫(yī)用口罩：須取得美國FDA注冊許可。
必要資料：提單，箱單，發(fā)票。
個人防護口罩的歐盟標準是EN149，按照標準將口罩分為FFP1/FFP2和FFP3三個類別。所有出口歐盟的口罩必須獲得CE認證證書。CE認證是歐盟實行的強制性產(chǎn)品安全認證制度，目的是為了保障歐盟國家人民的生命財產(chǎn)安全。
醫(yī)用口罩對應的歐盟標準是EN14683。
產(chǎn)品在歐盟銷售需要出具歐盟自由銷售證書 Free Sale Certificate，有了CE標志并進行了相關指令中要求的歐盟注冊后，中國的制造商出口歐盟不需要自由銷售證書。
必要資料：提單，箱單，發(fā)票，日本國外的制造商必須向PMDA注冊制造商信息。
口罩包裝要求：包裝上印有ウィルスカット（中文翻譯：病毒攔截）99%的字樣
PFE：0.1um微粒子顆粒過濾效率
BFE：細菌過濾率
VFE：病毒過濾率
口罩品質(zhì)標準
（1）醫(yī)用防護口罩：符合中國GB 19083-2010 強制性標準，過濾效率≥95%（使用非油性顆粒物測試）。
（2）N95口罩：美國NIOSH認證，非油性顆粒物過濾效率≥95%。
（3）KN95口罩：符合中國GB 2626 強制性標準，非油性顆粒物過濾效率≥95%。
必要資料：提單，箱單，發(fā)票，韓國進口商營業(yè)執(zhí)照。
個人防護口罩標準：KF (Korean filter) 系列分為KF80、KF94、KF99
執(zhí)行標準規(guī)范：MFDS Notice No. 2015-69
韓國醫(yī)療器械準入的法規(guī)門檻，基本分類為I、II、III、IV類，持證為韓國公司（License holder），韓國收貨人需要到韓國藥監(jiān)局Korea Pharmaceutical Traders Association. 提前備案進口資質(zhì)（沒有不行）網(wǎng)址：www.kpta.or.kr。
必要資料；提單，箱單，發(fā)票。
須通過澳洲的TGA注冊，符合標準規(guī)范：AS/NZS 1716：2012，此規(guī)范是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護裝置標準。
TGA 是Therapeutic Goods Administration的簡寫，全稱是治療商品管理局，它是澳大利亞的治療商品（包括藥物、醫(yī)療器械、基因科技和血液制品）的監(jiān)督機構(gòu)。澳大利亞對醫(yī)療器械分為I類，Is and Im， IIa, IIb, III類，產(chǎn)品的分類幾乎和歐盟分類一致，如果產(chǎn)品已經(jīng)獲得CE標志，則產(chǎn)品類別可以按照CE分類。
來源：12360海關熱線，如您需要國際物流服務，歡迎聯(lián)系我司咨詢報價。
