根據(jù)海關(guān)總署發(fā)布的數(shù)據(jù)中看到，2022年1-9月機(jī)電產(chǎn)品上海進(jìn)口總額達(dá)到795564.4萬(wàn)美元，是我國(guó)進(jìn)出口報(bào)關(guān)金額最大的商品。在機(jī)電產(chǎn)品中醫(yī)療儀器和器械占有很大的比例，在醫(yī)療器械上海進(jìn)口報(bào)關(guān)時(shí)對(duì)相關(guān)企業(yè)及產(chǎn)品有些什么要求需要提前了解呢。今天中世通進(jìn)博會(huì)醫(yī)療器械上海進(jìn)口報(bào)關(guān)專家團(tuán)隊(duì)為您解答。

醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)前，先看看進(jìn)口商資質(zhì)是否齊全、進(jìn)口產(chǎn)品是否符合以下進(jìn)口報(bào)關(guān)要求：

一、醫(yī)療器械進(jìn)口企業(yè)本身具備以下資質(zhì)：

進(jìn)口商應(yīng)取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照【含醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可】

對(duì)外貿(mào)易經(jīng)營(yíng)者備案登記

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證》與《醫(yī)療器械注冊(cè)登記證》。

二、進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品本身具備以下資質(zhì)：

1）進(jìn)口的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)是依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二章的規(guī)定已注冊(cè)或者已備案的醫(yī)療器械。

2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量第二類、第三類醫(yī)療器械的，經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國(guó)務(wù)院授權(quán)的省、自治區(qū)、直轄市人民政府批準(zhǔn)，可以進(jìn)口。

3）進(jìn)口的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的。

4）禁止進(jìn)口過(guò)期、失效、淘汰等已使用過(guò)的醫(yī)療器械。

醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)時(shí)，需要提供以下資料才能完成進(jìn)口報(bào)關(guān)

醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)基礎(chǔ)單證：

提/運(yùn)單、商業(yè)發(fā)票、裝箱單、采購(gòu)合同、報(bào)關(guān)委托（紙質(zhì)或者電子）等。

醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)特殊單證有：

進(jìn)口商企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照（包含進(jìn)口產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)范圍）

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證或者第二類/第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證、二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證或者第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、自動(dòng)進(jìn)口許可證（部分設(shè)備需要）、強(qiáng)制性認(rèn)證證書(shū)（部分設(shè)備需要）、壓力容器制造許可證（部分設(shè)備需要）、兩用物項(xiàng)進(jìn)口許可證（部分含藥劑設(shè)備或診斷試劑需要)、特殊物品審批單（部分醫(yī)用診斷試劑需要）等。

醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)流程：

上海中世通專注進(jìn)出口代理20多年，常年服務(wù)于中大型醫(yī)療器械進(jìn)口公司，提供優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)、倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸一站式服務(wù)。歡迎致電咨詢139-1777-6136