盡管我國醫(yī)療行業(yè)日益完善，但是很多醫(yī)療器械多進(jìn)口于國外。但是由于醫(yī)療器械的特殊性，在需要嚴(yán)格按照相關(guān)要求進(jìn)行申報(bào)。特別是標(biāo)識、注冊證等。經(jīng)常會有一些設(shè)備在檢驗(yàn)時(shí)是不通過的，但是對于很多的進(jìn)口商來說，很難去判斷。那么怎樣提高醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)通過率呢？今天中世通小編給大家一起介紹一下醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)各要素！需要醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)代理業(yè)務(wù)歡迎來電咨詢上海中世通有限公司。服務(wù)熱線139-1777-6136

進(jìn)行備案及注冊

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》在我國境內(nèi)從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用活動及其監(jiān)督管理做出了相關(guān)規(guī)定。向我國境內(nèi)出口醫(yī)療器械，要向國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料和備案人所在地區(qū)準(zhǔn)許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件。

中文標(biāo)識及說明書

醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)應(yīng)當(dāng)有中文說明書、中文標(biāo)簽。說明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合本條例規(guī)定以及相關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求，并在說明書中載明醫(yī)療器械的原產(chǎn)地以及代理人的名稱、地址、聯(lián)系方式。

醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)的收貨單位應(yīng)具備的資質(zhì)：

1、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

2、營業(yè)執(zhí)照

3、進(jìn)出口權(quán)（如果沒有進(jìn)出口權(quán)，可以找有資質(zhì)的進(jìn)出口公司代理進(jìn)口）

中世通進(jìn)口報(bào)關(guān)小編特別提醒大家，有一些醫(yī)療設(shè)備是可以通過包稅方式進(jìn)口的，但并不是所有都能，需要看HS編碼才能確定。隨著進(jìn)出口貿(mào)易的不斷深入，越來越多的企業(yè)開始從事進(jìn)口醫(yī)療器械的經(jīng)營，但部分企業(yè)卻對醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)的相關(guān)事宜都不甚了解，這就會造成在進(jìn)口報(bào)關(guān)報(bào)檢的時(shí)候不通過。

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