進(jìn)口的醫(yī)療器械是否需要附帶中文標(biāo)簽和中文說明書？上海進(jìn)口報(bào)關(guān)代理服務(wù)熱線：139-1777-6136

1.合同、發(fā)票、提單;

2.部分設(shè)備需要自動(dòng)進(jìn)口許可證（零證）。

3.某些設(shè)備需要獲得強(qiáng)制性認(rèn)證證書。

4.進(jìn)口商企業(yè)營業(yè)執(zhí)照

5.可以作為醫(yī)療器械的合法憑證。具備此憑證的產(chǎn)品已經(jīng)完成了相關(guān)的監(jiān)管程序，并經(jīng)過了嚴(yán)格的審核。消費(fèi)者購買后可安心使用。醫(yī)療器械產(chǎn)品有三類，第一類需備案憑證，第二類和第三類則需要注冊證。這些證件可以充分證明產(chǎn)品的合法性和可靠性。

6.備案憑證用于第二類醫(yī)療器械的進(jìn)口商。

上海進(jìn)口報(bào)關(guān)代理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，適用于7家進(jìn)口商。

8.部分設(shè)備需要獲得壓力容器制造許可證。

9.某些含有藥劑設(shè)備或診斷試劑的雙用途物品需要進(jìn)口許可證。

10.醫(yī)用診斷試劑審批單（僅適用于部分特殊物品）

進(jìn)口報(bào)關(guān)的醫(yī)療器械是否需要附帶中文標(biāo)簽和中文說明書？

進(jìn)口報(bào)關(guān)的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)有中文說明書、中文標(biāo)簽。上海出口報(bào)關(guān)公司醫(yī)療器械的說明書和標(biāo)簽應(yīng)符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，詳情應(yīng)在說明書中明確標(biāo)明該上海出口報(bào)關(guān)公司醫(yī)療器械的原產(chǎn)地、代理商的名稱、地址和聯(lián)系方式。若產(chǎn)品未附帶中文說明書或標(biāo)簽不符合規(guī)定要求，則不得被允許進(jìn)口。

上海進(jìn)口報(bào)關(guān)代理醫(yī)療器械通關(guān)的流程是什么？

1、國外供應(yīng)商發(fā)貨；

2、貨物可以通過海運(yùn)運(yùn)到國內(nèi)的碼頭或者通過空運(yùn)運(yùn)至機(jī)場。在到達(dá)港口后，上海進(jìn)口報(bào)關(guān)代理船運(yùn)公司或者航空公司會給您寄送到貨通知書。

3、憑到貨通知書與提單到船公司換單；

4、根據(jù)產(chǎn)品監(jiān)管的規(guī)定，需要按照商檢局的要求完成相應(yīng)的檢驗(yàn)和檢疫手續(xù)。

5、報(bào)關(guān)（憑提單、入境貨物通關(guān)單，報(bào)關(guān)申請單等或產(chǎn)品監(jiān)管要求所需其他文件）

6、海關(guān)受理；海關(guān)審價(jià)（接受申報(bào)價(jià)格通過或海關(guān)指定貨值或海關(guān)系統(tǒng)查詢價(jià)格磋商等）；

7、出稅單（關(guān)稅稅票、增值稅票），繳納稅款；

8、碼頭提柜；

9、順利通關(guān)、放行、運(yùn)輸至指定地點(diǎn)。

醫(yī)療器械通關(guān)后存儲及配送問題？

我們公司有多種類型的食品倉庫可供使用：普通庫面積達(dá)到5萬平米，保稅庫面積為1萬平米，恒溫庫面積為5000平米，冷凍庫面積也有5000平米。這些倉庫可以滿足市場大部分產(chǎn)品的儲存要求。

進(jìn)口報(bào)關(guān)通關(guān)的時(shí)間，多久能完成？

1、進(jìn)口換單：1個(gè)工作日

2、進(jìn)口清關(guān)：1-2個(gè)工作日

3、海關(guān)查驗(yàn)：1個(gè)工作日

4、標(biāo)簽設(shè)計(jì)：0.5個(gè)工作日

5、標(biāo)簽整改：口岸5-7個(gè)工作日、保稅倉庫2-3個(gè)工作日

6、證書出具：15個(gè)工作日