我想從加拿大進(jìn)口二類醫(yī)療器械,之前沒接觸過這方面,對進(jìn)口代理流程完全不了解。想知道從加拿大進(jìn)口二類醫(yī)療器械走代理的話,具體要怎么做呢?需要準(zhǔn)備哪些資料?整個(gè)流程大概要花費(fèi)多長時(shí)間?希望能有專業(yè)人士幫忙詳細(xì)解答一下,謝謝。
從加拿大進(jìn)口二類醫(yī)療器械,中世通代理流程如下:首先,產(chǎn)品需在國家藥品監(jiān)督管理局完成注冊,準(zhǔn)備產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)文件、臨床評價(jià)資料等。其次,簽訂進(jìn)口代理合同,明確雙方權(quán)利義務(wù)。接著,中世通安排國外供應(yīng)商發(fā)貨,準(zhǔn)備箱單、發(fā)票、合同等運(yùn)輸及報(bào)關(guān)文件。貨物到港后,向海關(guān)申報(bào),海關(guān)查驗(yàn)合格并繳納相應(yīng)稅費(fèi)后放行。之后,進(jìn)行檢驗(yàn)檢疫,合格后方可銷售使用。資料方面,除上述注冊資料及運(yùn)輸報(bào)關(guān)文件,還需醫(yī)療器械的資質(zhì)證明等。時(shí)間上,注冊時(shí)間較長,若順利大概需1 - 2年,運(yùn)輸報(bào)關(guān)及檢驗(yàn)檢疫約1 - 2周。
要先確認(rèn)加拿大供應(yīng)商能否提供完整的產(chǎn)品資料,比如質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等,這對后續(xù)流程很關(guān)鍵。