是的，美國上海出口的原料藥通常需要獲得FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）的認(rèn)證。這是為了確保原料藥的質(zhì)量和安全性，以保護(hù)消費(fèi)者的健康。

確保獲得FDA認(rèn)證并不容易，許多大工廠也面臨這個(gè)挑戰(zhàn)。這是因?yàn)镕DA對原料藥的生產(chǎn)過程、質(zhì)量控制和實(shí)驗(yàn)室測試等有很嚴(yán)格的要求。此外，還需要提交各種文件和證明材料，如生產(chǎn)工藝、質(zhì)量管理體系、驗(yàn)證報(bào)告等。

如果您希望把美國的原料藥上海出口到中國或其他國家，建議您與可靠的制藥公司或代理商合作，他們將具備相關(guān)的認(rèn)證和經(jīng)驗(yàn)，以確保您的產(chǎn)品符合相關(guān)要求并順利獲得認(rèn)證。此外，您也可以咨詢專業(yè)的貿(mào)易律師或咨詢機(jī)構(gòu)，以獲取更詳細(xì)和具體的指導(dǎo)。

FDA認(rèn)證指的是美國食品和藥物管理局（FDA）的批準(zhǔn)或認(rèn)可，特別是針對食品，藥物，醫(yī)療器械和化妝品等產(chǎn)品。FDA是美國政府機(jī)構(gòu)，其主要任務(wù)是確保美國市場上的食品和藥物的安全興，有效性和質(zhì)量

DA認(rèn)證還需要進(jìn)行大量的檢測和試驗(yàn)，以證明原料藥的安全性和有效性。這些檢測和試驗(yàn)涉及到多個(gè)方面，如原料藥的生產(chǎn)過程、產(chǎn)品的成分、產(chǎn)品的藥理和毒理等方面的檢測。這些檢測和試驗(yàn)需要耗費(fèi)大量的時(shí)間和資源，因此也增加了FDA認(rèn)證的難度。

獲得FDA認(rèn)證需要企業(yè)具備一定的專業(yè)知識和經(jīng)驗(yàn)，并且需要有足夠的資源和人力支持。對于沒有經(jīng)驗(yàn)的企業(yè)來說，可能需要尋求專業(yè)的咨詢和支持，以確保認(rèn)證過程的順利進(jìn)行。

如果企業(yè)沒有通過FDA認(rèn)證，將會面臨無法在美國市場上銷售原料藥的困境，這也將影響企業(yè)的國際聲譽(yù)和發(fā)展。