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急!求助折疊拐出口到西班牙被海關扣留即將被遣返回國問題

1位顧問回復535人看過

大家好

在下是在一家醫(yī)療器械公司工作,這次有幸拿到一個小訂單,不想貨被扣在了目的港機場,要被遣返。本來不應該有什么問題,客戶要的文件都發(fā)了,可是客戶說我們這個折疊拐的ce認證是根據(jù)mdd指令來的,沒有用,問我們有沒有除了根據(jù)mdd指令的其他ce認證。可是折疊拐就是醫(yī)療器械類的,貌似只能用93/42/eec指令額。下面是客戶的原話,請大神們看一下,這問題到底是出在哪?有沒有解決的法?在家感激不盡:

i need document according ce mark but holmogated withouth medical device directive 93/42/cee. if you he this product homologated in europe with ce mark but not according this directive 93/42/cee. there are some products which the manufacture could homologate two times one of this according this directive but also without according this directive. for example pill boxes ear taps...do you understand me?

i explain you why we need this document, it is to oid pharmacist inspector in spanish custom because all goods according only this directive 93/42/cee must be checked for this people staff but if the product he ce mark but not according obbligatory with this directive 93/42/cee could be checked for another people different to introduce the goods in spain...


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專業(yè)顧問回答

Ella
Ella服務年限:10客戶評分:5.0

資深財務顧問向TA咨詢

您好,根據(jù)客戶的需求,他們需要一份CE認證文件,但是不希望使用醫(yī)療器械指令93/42/cee進行認證。他們希望您能夠提供另外一種方式認證的CE標志。客戶提到像藥丸盒和耳塞等產(chǎn)品可以根據(jù)不同的認證方式獲得認證,因此他們認為您的產(chǎn)品可以使用不同方式認證。但是,由于折疊拐是一種醫(yī)療器械類別,因此必須使用93/42/eec指令獲得CE認證。

您需要向客戶解釋,根據(jù)歐盟法規(guī),醫(yī)療器械必須根據(jù)93/42/eec指令獲得CE認證。如果您的產(chǎn)品不符合此要求,則無法在歐盟市場上合法銷售。因此,在此情況下,您無法提供客戶所需的另一種認證方式。

如果您的折疊拐已經(jīng)根據(jù)93/42/eec指令獲得了CE認證,則應將此認證文件提供給海關,并解釋產(chǎn)品已經(jīng)符合歐盟市場的要求。如果您的產(chǎn)品沒有根據(jù)93/42/eec指令獲得CE認證,則無法通過海關檢查并在歐盟市場上合法銷售。您需要與客戶溝通并找出其他解決方案。

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