據(jù)韓聯(lián)社 4 日消息，其援引韓國(guó)產(chǎn)業(yè)通商資源部與韓國(guó)貿(mào)易協(xié)會(huì)的數(shù)據(jù)指出，韓國(guó)在 7 月的對(duì)華出口呈現(xiàn)出良好態(tài)勢(shì)，同比增長(zhǎng)幅度達(dá)到 14.9%，出口額為 114 億美元，此數(shù)據(jù)刷新了自 2022 年 10 月之后的最高紀(jì)錄。
得益于 7 月的出色表現(xiàn)，在今年前 7 個(gè)月的時(shí)間里，韓國(guó)對(duì)華累計(jì)出口金額總計(jì) 748 億美元，成功超越了對(duì)美出口的 745 億美元。在此情況下，中國(guó)再度超越美國(guó)，重新成為韓國(guó)最大的出口國(guó)。
前期準(zhǔn)備
了解法律法規(guī)和進(jìn)口要求
進(jìn)口韓國(guó)醫(yī)療設(shè)備，首先要充分了解法律法規(guī)和進(jìn)口要求。這包括醫(yī)療器械注冊(cè)、備案、進(jìn)口許可證、報(bào)關(guān)和清關(guān)等方面的具體規(guī)定。同時(shí)，要仔細(xì)研究中國(guó)和韓國(guó)對(duì)于不同類(lèi)型醫(yī)療設(shè)備的特殊要求，確保進(jìn)口過(guò)程合法合規(guī)。
選擇合適的供應(yīng)商
選擇合適的供應(yīng)商至關(guān)重要。與供應(yīng)商協(xié)商價(jià)格、質(zhì)量、交貨期限等條款，并簽訂詳細(xì)的進(jìn)口合同。合同中需明確產(chǎn)品的名稱(chēng)、數(shù)量、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價(jià)格和交貨方式等內(nèi)容，且要確保合同內(nèi)容符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的要求?？梢酝ㄟ^(guò)參加國(guó)際展會(huì)、詢(xún)價(jià)、采購(gòu)商務(wù)洽談等方式尋找可靠的供應(yīng)商，考察其產(chǎn)品質(zhì)量、信譽(yù)度和售后服務(wù)等方面。
申請(qǐng)與運(yùn)輸
提交醫(yī)療器械進(jìn)口申請(qǐng)
向韓國(guó)的相關(guān)部門(mén)提交醫(yī)療器械進(jìn)口申請(qǐng)。根據(jù)要求，可能需要提交醫(yī)療器械注冊(cè)、備案、進(jìn)口許可證等申請(qǐng)，并提供相關(guān)的文件和證明材料，如產(chǎn)品的技術(shù)參數(shù)、用途說(shuō)明、質(zhì)量證明書(shū)等。
安排貨物運(yùn)輸和物流
安排貨物運(yùn)輸和物流時(shí)，要根據(jù)合同約定的時(shí)間和方式進(jìn)行。醫(yī)療器械的運(yùn)輸需要特殊的保護(hù)和處理，以確保產(chǎn)品在運(yùn)輸過(guò)程中不受損害?？梢赃x擇專(zhuān)業(yè)的物流公司，他們熟悉醫(yī)療器械的運(yùn)輸要求，能夠提供合適的包裝和運(yùn)輸方案。在貨物運(yùn)輸過(guò)程中，進(jìn)口公司需要與物流公司進(jìn)行密切溝通和協(xié)調(diào)，以確保貨物按時(shí)到達(dá)目的地。
報(bào)關(guān)與檢驗(yàn)
報(bào)關(guān)手續(xù)
進(jìn)行報(bào)關(guān)和清關(guān)手續(xù)時(shí)，進(jìn)口公司需要向海關(guān)提供進(jìn)口許可證、合同，以及其他相關(guān)的證照和單據(jù)。根據(jù)要求提交貨物清單、發(fā)票、裝箱單、運(yùn)輸保險(xiǎn)單、質(zhì)量證明書(shū)、原產(chǎn)地證明等文件，完成海關(guān)報(bào)關(guān)手續(xù)。
檢驗(yàn)和安全性評(píng)估
檢驗(yàn)和安全性評(píng)估是進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備的重要環(huán)節(jié)。根據(jù)中國(guó)的要求進(jìn)行醫(yī)療器械的質(zhì)量檢驗(yàn)和安全性評(píng)估。可能包括對(duì)產(chǎn)品的性能、安全性、有效性等方面的檢測(cè)。一般來(lái)說(shuō)，檢驗(yàn)可以分為口岸商檢和商檢調(diào)離兩種情況?？诎渡虣z基本上是以裝運(yùn)后的設(shè)備狀況進(jìn)行檢查，不需要開(kāi)機(jī)檢驗(yàn)，通過(guò)率較高；商檢調(diào)離則由設(shè)備收貨人所在地商檢局查驗(yàn)，可能涉及動(dòng)態(tài)檢，即開(kāi)機(jī)檢測(cè)。
接收單位資質(zhì)
基本資質(zhì)要求
進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備的接收單位應(yīng)具備一定的資質(zhì)。首先，需要具備醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，以證明其具備從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的合法資格。營(yíng)業(yè)執(zhí)照中應(yīng)包含銷(xiāo)售醫(yī)療器械的許可，確保公司在其經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)有權(quán)進(jìn)行醫(yī)療器械的進(jìn)口和銷(xiāo)售。同時(shí)，還需要具備醫(yī)療器械注冊(cè)證和進(jìn)出口權(quán)。
特殊情況處理
如果公司沒(méi)有進(jìn)出口權(quán)，需要尋找有資質(zhì)的進(jìn)出口公司代理進(jìn)口醫(yī)療器械。部分特定設(shè)備還需要辦理自動(dòng)進(jìn)口許可證和強(qiáng)制性認(rèn)證證書(shū)，如屬于《實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械，應(yīng)提供中國(guó)強(qiáng)制性認(rèn)證證書(shū)（如3C證書(shū)）。
